Pengembangan Validasi Metode Analisis da Uji Disolusi Brand X Tablet Lisinopril Yang Beredar di Indonesia

Mutu sediaan farmasi seperti tablet harus memenuhi standar sesuai Farmakope Indonesia. Kemajuan metode analisis terus berkembang seiring dengan peningkatan teknologi dan ilmu pengetahuan. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan dan memvalidasi metode analisis kuantitatif lisinopril dalam sediaan tablet menggunakan teknik Spektrofotometri UV-Vis serta melakukan uji disolusi terhadap salah satu merek dagang lisinopril yang beredar di Indonesia. Salah satu metode yang dapat digunakan untuk menjamin kualitas sediaan tablet lisinopril adalah Spektrofotometri UV-Vis, namun metode ini perlu divalidasi terlebih dahulu untuk memastikan keakuratannya. Validasi dilakukan dengan menguji parameter linearitas, akurasi, presisi, batas deteksi (LOD), dan batas kuantifikasi (LOQ). Hasil penelitian menunjukkan kurva kalibrasi lisinopril pada konsentrasi 8–16 ppm memberikan hubungan linier dengan nilai R² sebesar 0,982. Uji akurasi menghasilkan % recovery sebesar 103,15%–110,72%, dengan %RSD 0,1% yang menunjukkan presisi tinggi namun akurasi pada konsentrasi tinggi perlu evaluasi. Nilai LOD dan LOQ masing-masing sebesar 2,66 ppm dan 8,06 ppm, menunjukkan metode ini cukup sensitif. Uji disolusi selama 720 menit menunjukkan pelepasan zat aktif yang cepat dan stabil dengan rata-rata di atas 90% hingga menit ke-600, kemudian menurun menjadi 79,87%. Penetapan kadar lisinopril dalam tablet menunjukkan hasil 96,06%, masih sesuai standar (90–110%). Kesimpulannya, metode Spektrofotometri UV-Vis yang dikembangkan valid dan dapat digunakan untuk analisis rutin serta pengawasan mutu sediaan tablet lisinopril.

Kata Kunci: Lisinopril, Spektrofotometri UV-Vis, Validasi Metode, Uji Disolusi, Tablet